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Medicine 10mg del Cancro dell'iniezione di Ditartrate di vinorelbina anti/amp/scatola di ml 10

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Medicine 10mg del Cancro dell'iniezione di Ditartrate di vinorelbina anti/amp/scatola di ml 10

Porcellana Medicine 10mg del Cancro dell'iniezione di Ditartrate di vinorelbina anti/amp/scatola di ml 10 fornitore

Grande immagine :  Medicine 10mg del Cancro dell'iniezione di Ditartrate di vinorelbina anti/amp/scatola di ml 10

Dettagli:

Luogo di origine: La Cina
Marca: HL
Certificazione: GMP
Numero di modello: 10mg/ml

Termini di pagamento e spedizione:

Quantità di ordine minimo: 500.000 amp
Prezzo: Negotiation
Imballaggi particolari: 1 AMPL/BOX*80/CATON
Tempi di consegna: negoziazione
Termini di pagamento: T/T, L/C, D/A, Western Union
Capacità di alimentazione: 5.000.000 amp al mese
Contatto
Descrizione di prodotto dettagliata
Nome del prodotto: Iniezione di Ditartrate di vinorelbina Composizione: Ogni 1ml contiene il tartrato di vinorelbina equivalente alla vinorelbina 10,0 di mg
standard: BP/USP Pacchetto: 10 AMP/SCATOLA * 80/CATON
Indicazioni: L'iniezione di Ditartrate di vinorelbina è indicata nel trattamento palliativo di Non Piccolo cancro Istruzioni di stoccaggio: Immagazzini la vinorelbina fra 2 e 8ºC nel pacchetto originale per proteggere da luce. Non si congel
Data di scadenza: 2 anni
Evidenziare:

farmaci anticancro

,

droghe di combattimento del cancro

Medicina anticancro dell'iniezione 10mg/ml di Ditartrate di vinorelbina

 

COMPOSIZIONE:

Ogni fiala contiene il tartrato di vinorelbina equivalente alla vinorelbina 10,0 di mg.

 

AZIONE FARMACOLOGICA:

La vinorelbina è un alcaloide semisintetico della vinca, derivato da vinblastina. Gli alcaloidi della vinca sembrano esercitare la sua attività antitumorale legando a tubulina con alta affinità, bloccante la capacità della proteina di polimerizzare nei microtubuli. L'attività antitumorale della vinorelbina è soprattutto dovuto inibizione di mitosi alla metafase con la sua interazione con tubulina, in cui inibisce la polimerizzazione di tubulina.
La vinorelbina può anche interferire con aminoacido, l'AMP ciclico ed il metabolismo del glutatione; respirazione cellulare; attività calmodulina-dipendente dell'atpasi di trasporto di Ca2+ e biosintesi del lipido e dell'acido nucleico.
Farmacocinesi
La vinorelbina esibisce le farmacocinesi trifasi dopo amministrazione endovenosa. Ha un'emivita terminale tra compreso 28 e 44 ore ed è metabolizzata nel fegato. La vinorelbina ed i suoi metaboliti sono espelsi soprattutto in feci via la bile ma anche in urina.
Il declino rapido iniziale nella concentrazione del plasma rappresenta la distribuzione della vinorelbina in compartimenti periferici e nel suo metabolismo.
Gli spazi medi del plasma varia da 0,97 a 1,26 L/hr/kg e la distribuzione di volume dello stato di stabilità (Vss) stima varia da 25,4 a 40,1 L/kg.
La disposizione della vinorelbina radiolabelled è stata studiata in un numero limitato dei pazienti.
Circa 18% della dose amministrata sono stati recuperati nell'urina e 46% nelle feci.
Uno studio sull'escrezione urinaria della vinorelbina ha indicato che 10,9% 0,7% di una dose endovenosa 30 mg/m2 sono stati espelsi identicamente nell'urina. 
Deacetylvinorelbine, un metabolita della vinorelbina, è stato indicato per possedere l'attività antitumorale. Questo metabolita non è stato quantificato in plasma umano. Gli effetti di renale di danno epatico sulla disposizione della vinorelbina non sono stati valutati.
L'amministrazione concorrente di cisplatino con la vinorelbina non influenza le farmacocinesi della vinorelbina.

 

INDICAZIONI:

La vinorelbina è indicata nel trattamento palliativo di Non Piccolo cancro polmonare inoperante avanzato delle cellule (NSCLC) come singolo agente o in associazione. La terapia di associazione risulta essere più efficace della monoterapia.
La vinorelbina inoltre è indicata per il trattamento dei pazienti con cancro al seno metastatico che hanno venuto a mancare la monoterapia prima linea di antraciclina per la malattia metastatica, o che sono ricaduto entro 6 mesi adi terapia adiuvante basata a antraciclina. 

 

AVVERTIMENTI
LA VINORELBINA È PER USO ENDOVENOSO SOLTANTO. 
La vinorelbina (tartrato di vinorelbina) è un farmaco citotossico e dovrebbe essere amministrata soltanto dai medici con esperienza con le droghe chemioterapeutiche del cancro. I conteggi dei globuli dovrebbero essere presi prima di ogni dose. Il dosaggio dovrebbe essere interrotto o ridotto su prova della depressione anormale del midollo osseo (vedi la tavola).
La vinorelbina è un vescicante moderato e può provocare ferite dello stravaso o di flebite. La possibilità delle flebite può essere aumentata dall'arrossirsi insufficiente della vena dopo amministrazione periferica.
È estremamente importante che l'ago è posizionato correttamente nella vena prima di Vinorelbineis ha iniettato. Se la perdita nel tessuto circostante si presenta durante l'amministrazione endovenosa della vinorelbina, può causare l'irritazione severa. L'iniezione dovrebbe essere interrotta immediatamente e c'è ne della parte restante della dose dovrebbero poi essere presentate in un'altra vena.
Un'incidenza bassa della morte (1%) dovuto sepsi neutropenica è stata riferita (vedi gli EFFETTI COLLATERALI E LE PRECAUZIONI dello SPECIALE). La tossicità del midollo osseo, specificamente granulocitopenia, dose-sta limitando. Gli emocromi con i differenziali dovrebbero essere eseguiti e risultati essere esaminati prima di ogni dose della vinorelbina. VINOREL non dovrebbe essere amministrato ai pazienti con i conteggi <1>che del granulocita 3. pazienti che sviluppano la granulocitopenia severa dovrebbero essere controllati con attenzione per prova dell'infezione e/o della febbre (vedi il DOSAGGIO E LE ISTRUZIONI PER L'USO – precauzioni dell'amministrazione).
 

Granulociti cells/mm3 (millimetri cubici) i giorni del trattamento Dose della vinorelbina (mg/m2)
+ 1 500 30
1 000 - 1 499 15
<1> Non amministri. Il granulocita di ripetizione include una settimana. Se il conteggio del granulocita è <1>3 per tre settimane interrompono la vinorelbina.

La vinorelbina dovrebbe essere amministrata con prudenza ai pazienti con insufficienza epatica. La dose dovrebbe essere regolata in pazienti che sviluppano l'iperbilirubinemia durante il trattamento con la vinorelbina.

 

INTERAZIONI
L'uso concorrente della vinorelbina con altri sedativi del midollo osseo può aumentare l'effetto del sedativo del midollo osseo della terapia della radio e di vinorelbina.
La reazione polmonare acuta è stata riferita con uso di vinorelbina insieme con mitomicina.
L'amministrazione prudente della vinorelbina si consiglia.
L'uso concomitante o sequenziale di paclitaxel e della vinorelbina può provocare la neuropatia ed il monitor di routine per i sintomi della neuropatia è raccomandato. 
dovuto la soppressione dei meccanismi di difesa normali dalla vinorelbina, l'uso concorrente della vinorelbina con il vaccino in tensione del virus può rafforzare la replica del virus vaccino, può aumentare gli effetti collaterali del virus vaccino e/o può fare diminuire la risposta dell'anticorpo del paziente al vaccino. L'immunizzazione di questi pazienti dovrebbe essere intrapresa soltanto con cautela estrema dopo l'esame attento dello stato ematologico del paziente e soltanto con la conoscenza e consenso del medico che dirige la terapia di vinorelbina.

 

DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO

Dosaggio
Nella terapia dell'unico agente, la dose usuale è settimanale amministrato 25 - 30 mg/m2. La posologia per la malattia metastatica è 30 mg/m2 alla settimana. In polichemioterapia, la dose e la frequenza dipendono dal protocollo.
Precauzioni dell'amministrazione
I pazienti che ricevono la vinorelbina dovrebbero essere sotto la supervisione di un medico con esperienza in chemioterapia del cancro. I pazienti e/o i membri della famiglia dovrebbero essere incaricati di riferire tutti gli effetti collaterali.
La vinorelbina deve essere amministrata per via endovenosa. L'amministrazione intratecale di altri alcaloidi della vinca ha provocato la morte. È estremamente importante che l'ago o il catetere endovenoso è posizionato correttamente prima che tutta la vinorelbina sia iniettata. La perdita nel tessuto circostante durante l'amministrazione endovenosa della vinorelbina può causare la considerevole irritazione, la necrosi locale del tessuto e/o la tromboflebita (vedi gli AVVERTIMENTI).
Se lo stravaso accade, l'iniezione dovrebbe essere interrotta immediatamente e qualsiasi parte restante della dose dovrebbe poi essere introdotta in un'altra vena. L'iniezione locale dell'ialuronidasi e l'applicazione del calore moderato all'area di perdita sono state riferite per contribuire a disperdere la droga e minimizzare il disagio connesso con lo stravaso di altri alcaloidi della vinca.
Sebbene l'irritazione venosa sia un problema connesso con la vinorelbina marginalmente amministrata, non c'è bisogno della linea centrale disposizione. L'incidenza di questo problema può essere ridotta con una durata di scarsità dell'amministrazione. La vinorelbina dovrebbe essere diluita in una siringa o nella borsa del dispositivo di venipunzione ed essere amministrata tramite l'iniezione endovenosa, durante 6 - 10 minuti. Tuttavia, se una linea centrale deve essere considerata, ciò che segue può essere usato come guida: 

Se il paziente ha accesso venoso difficile, la disposizione iniziale della linea centrale dovrebbe essere considerata.
Se un paziente ha accesso venoso ragionevole, il trattamento dovrebbe essere iniziato con l'amministrazione periferica. La disposizione di una linea centrale dovrebbe essere considerata soltanto se la difficoltà nell'accesso venoso è incontrata.
Dopo che la vinorelbina è stata infusa, arrossirsi della vena dovrebbe essere continuato con almeno 100 ml di salino normale o di destrosio di 5% in acqua per impedire le reazioni del sito iniezione. Il catetere non dovrebbe essere rimosso senza arrossire la vena.

Come con altri composti tossici, la cautela dovrebbe essere esercitata nel trattamento e nella preparazione della soluzione di vinorelbina. Le reazioni della pelle possono accadere con l'esposizione accidentale. L'uso dei guanti è raccomandato. Se la soluzione di vinorelbina contatta la pelle o le mucose, immediatamente lavi completamente la pelle o le mucose con sapone ed acqua. L'irritazione severa dell'occhio è stata riferita con contaminazione accidentale dell'occhio con altri alcaloidi della vinca. Se questo accade con la vinorelbina, l'occhio dovrebbe essere lavatoe immediatamente e completamente con acqua.
Preparazione per l'amministrazione endovenosa
L'iniezione di vinorelbina deve essere diluita in una siringa o in IV borsa facendo uso di una delle soluzioni raccomandate. La vinorelbina diluita dovrebbe essere amministrata oltre 6 - 10 minuti nel porto laterale di un IV a flusso libero seguito dall'arrossirsi con almeno 75 - 125 ml di una delle soluzioni. Per i diluenti che possono essere usati vedi “i prodotti parenterali„ sotto.
Prodotti parenterali
Siringa: La dose calcolata della vinorelbina dovrebbe essere diluita ad una concentrazione fra 1,5 e 3,0 mg/ml. La vinorelbina diluita ad una concentrazione fra 1,5 e 3,0 mg/ml può essere usata per fino a 24 ore una volta immagazzinata in siringhe del polipropilene fra 5 e 30ºC. Le seguenti soluzioni possono essere usate per diluizione: 

0,9% Iniezione del cloruro di sodio, USP.
Iniezione del destrosio di preferibilmente 5%, USP.

IV borsa: La dose calcolata della vinorelbina dovrebbe essere diluita ad una concentrazione fra 0,5 e 2 mg/ml. La vinorelbina diluita ad una concentrazione di 0,5 - 2 mg/ml può essere immagazzinata per un periodo di fino a 24 ore dopo la preparazione se immagazzinato nelle borse del cloruro di polivinile fra 5 e 30ºC. Le seguenti soluzioni possono essere usate per diluizione: 

0,9% Iniezione del cloruro di sodio, USP; preferibilmente 0,45% iniezioni del cloruro di sodio, USP.
Iniezione del destrosio di 5%, USP.
Destrosio di 5% e 0,45% iniezioni del cloruro di sodio, USP.
L'iniezione della soneria, USP.
L'iniezione della soneria allattata, USP.
Le soluzioni dell'iniezione del cloruro di potassio sono trovate per essere compatibili con la vinorelbina.

Le miscele endovenose dovrebbero essere ispezionate visivamente per chiarezza, il particolato, lo scoloramento e la perdita prima dell'amministrazione, ogni volta che la soluzione ed il contenitore permettono. Qualsiasi parte inutilizzata dovrebbe essere scartata.

 

CONTROINDICAZIONI

La vinorelbina è controindicata in:

Pazienti che sono ipersensibili (allergico) alla vinorelbina.
Pazienti con insufficienza epatica severa.
Gravidanza e lattazione.
Pazienti che hanno la granulocitopenia severa farmaco-indotta o trombocitopenia severa.
 

 

EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI DELLO SPECIALE

Disordini del sistema linfatico e del sangue
Frequente: Anemia; granulocitopenia o leucopenia.
Meno frequente: Trombocitopenia.
Disordini del sistema nervoso
Frequente: Astenia.
Meno frequente: Neuropatia periferica (parestesia compresa e ipoestesia).
Disordini e stati generali del sito dell'amministrazione
Frequente: Reazioni del sito iniezione (rossore, calore aumentato, dolore o scoloramento della vena al posto dell'iniezione).
Meno frequente: Stomatite (ferite in bocca e sulle labbra); dolore della mandibola.
Disordini cardiaci
Meno frequente: Dolore toracico.
Disturbi respiratori
Meno frequente: Tossicità broncopolmonare. Vinorelbineis probabilmente per causare gli stati e broncospasmo dyspnoeic. Le reazioni cominciano minuti che seguono l'iniezione, ma possono comparire determinate ore successivamente.
Disordini renali ed urinarii
Meno frequente: Cistite emorragica.
Disordini endocrini
Meno frequente: Pancreatite.
Disordini metabolici e nutrizionali
Frequente: Anoressia.
Disordini gastrointestinali
Frequente: Costipazione; nausea e vomitare.
Meno frequente: Diarrea.
Disordini osteomuscolari
Meno frequente: Giunto o dolore muscolare.
Disordini della pelle 
Frequente: Alopecia.
Meno frequente: Chiazze cutanee.

 

ISTRUZIONI DI STOCCAGGIO

Immagazzini Vinorelbinebetween 2 e 8ºC nel pacchetto originale per proteggere da luce. Non si congeli. Scarti la parte inutilizzata.
Siringa: Vinorelbinediluted ad una concentrazione fra 1,5 e 3,0 mg/ml può essere usato per fino a 24 ore una volta immagazzinato in siringhe del polipropilene fra 5 e 30ºC.
IV borse: Vinorelbinediluted ad una concentrazione di 0,5 - 2,0 mg/ml può essere immagazzinato per un periodo di fino a 24 ore dopo la preparazione se immagazzinato nelle borse del cloruro di polivinile fra 5 e 30ºC.
VinorelbineInjection è inizialmente chiaro ed incolore a giallo pallido, ma può sviluppare un giallo leggermente più scuro a colore ambra-chiaro a tempo. Ciò non indica un cambiamento che dovrebbe precludere il suo uso. I prodotti di droga parenterali dovrebbero essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scoloramento prima dell'amministrazione ogni volta che la soluzione ed il contenitore permettono. Se il particolato è visto, Vinorelbineshould non essere amministrato.

 

Dettagli di contatto
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Persona di contatto: Mr. Zhang

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