Il CE/iso ha approvato il dispositivo di emodialisi dell'attrezzatura medica per uso dell'ospedale

Uso approvato del dispositivo di emodialisi di CE/ISO per l'ospedale

 

Brevi introduzioni

Introduzioni sul dispositivo di HD

1. Nome di prodotto: dispositivo di emodialisi

2. Norma no del prodotto: Dispositivo 1305-2013 di emodialisi di YZB/National

3. applicazione: Il dispositivo di emodialisi è utilizzato per emodialisi sui pazienti con insufficienza renale acuta o cronica.

4. Prestazione, struttura e componenti del prodotto: il prodotto consiste del supplysystem del dializzato (pompa di dialisi, pompa di ultrafiltrazione, unità della preparazione di proporzione, unità liquida di constanttemperature, monitoraggio di pressione del transmembrane e monitoraggio di conducibilità) e del sistema di bloodcirculation (pompa del sangue, pompa dell'eparina, monitoraggio arterioso-venoso di pressione, bubblemonitoring dell'aria e monitoraggio di perdita del sangue), senza i materiali di consumo sterili di disposizione usati con il dispositivo incluso.

il dispositivo 5.Hemodialysis può essere utilizzato in vari centri medici e per uso clinico.
Quando il dispositivo di emodialisi sta conducendo il trattamento di HD, esegue e controlla la circolazione del dializzato e la circolazione sanguigna extracorporea.

6. Tutti i menu dell'operazione e stato corrente del dispositivo di emodialisi è visualizzato sullo schermo di LCD di colore.

7. Il dispositivo di emodialisi usa il carbonato e l'acetato di idrogeno per il trattamento di HD.

8. Dispositivo di emodialisi con la singola funzione di dialisi dell'ago (funzione facoltativa).

9. Il dispositivo di emodialisi dovrebbe essere collegato al trattamento delle acque del RO

10. Nella circolazione, dopo il riscaldamento e l'aria che rimuovono, il dializzato si trasporta al dialyzer, che tiene flusso-in liquido e nel liquido di flusso-fuori uguali nel volume. Secondo il tasso selezionato di uF, il volume necessario di uF per il trattamento può essere raggiunto.

11. Nella circolazione sanguigna extracorporea, il sangue passa attraverso il dialyzer. L'ispettore dell'aria può impedire entrare dell'aria. L'ispettore di perdita del sangue e l'ispettore venoso di pressione possono impedire la perdita di sangue.

12. La proporzione mescolantesi di concentrato del carbonato di idrogeno e di acqua del RO è 1:1.225: 32,775 (A: B: acqua). Il produttore può personalizzare la proporzione mescolantesi secondo il user'sdemand.

13. Sulla base del requisito del trattamento, la concentrazione di Na+ può essere regolata nell'ordine del mmol/L 136mmol/L~145.

il dispositivo 14.Hemodialysis può condurre il uF puro (iso uF)/singolo trattamento dell'ago di needle-7-treatment (funzione facoltativa) /double.

il dispositivo 15.Hemodialysis può condurre il risciacquo, la disinfezione calda e le procedure della disinfezione per completare la pulizia e la disinfezione automatiche.

16. Il cambiamento continuo del dializzato può essere regolato all'interno della gamma di 300 ml/min. ml/min~800

il dispositivo 17.Hemodialysis è fornito di un sistema del monitor della sicurezza che assicura la sicurezza dei pazienti. Il sistema di protezione sangue-perdente extracorporeo incontra GB9706.2 «la parte 2~16 per 18 medici. Apparecchio elettronico: requisito di sicurezza di emodialisi, del hemodiafiltration e del hemofiltration».

 

Caratteristiche tecniche principali

1. Dimensione: Altezza: Circa 145 cm (il supporto fluido non è incluso)

Larghezza: Circa 34 cm

Lunghezza: Circa 37 cm (piede non è incluso)

Area: Circa cm2 (56.3×62.5)

 

2. Peso: Circa 90 chilogrammi

 

3. Sicurezza elettrica

Tipo di resistenza di scossa elettrica: Categoria I

Grado di protezione della scossa elettrica: Scriva il simbolo a macchina di B:

Protezione liquida di incursione: simbolo della Anti-sgocciolatura: IPX1

 

4. Sistema del lavoro: funzionamento continuo

 

5. Alimentazione elettrica

Tensione di linea: AC220V, frequenza 50/60Hz

Alimentazione in ingresso di entrata: 1700W

 

6. Fusibile: 2×10A (Ф6×30)

Commutatore principale: C65N 32A AC250V

 

7. Condizione di lavoro

Flusso-nella pressione di acqua: 0,1 MPa MPa~0.6 (standard)

La qualità dell'acqua di osmosi inversa si conforma a YY0572-2005 standard.

Flusso-nella temperatura dell'acqua: 5℃~35℃

Luogo di lavoro: Temperatura 10℃~38℃, con pressione atmosferica non maggior relativa 70kPa~106kPa di umidità di 80%.

Drenaggio: 0~100cm superiori alla superficie al suolo

Rifornimento del concentrato: Un'altezza massima di aspirazione di 75 cm

Periodo in ozio temporaneo: È raccomandato per disinfettare il dispositivo prima che il dispositivo di HD temporaneamente smetta di funzionare. E disinfezione che calda il dispositivo prima del dispositivo riprende funzionare.

Temperatura di stoccaggio: 5℃~40℃ (senza usando antigelo)

-10℃~40℃ (con la conduttura dell'acqua che è di svuotamento)

Stabilità: 10º

 

allarme hearable 8.Restrain: Il periodo silenzioso dell'allarme è 2 minuti.

Il nuovo allarme può attivare l'allarme muto

 

9. Procedura di lavoro

Analisi funzionale: Test automatico sul sistema di sicurezza dopo la potenza sopra.

Risciacqui le linee del sistema: Nello stato «del risciacquo», il dispositivo risciacqua automaticamente le linee del sistema.

HD: Emodialisi con il carbonato e l'acetato di idrogeno

UF sequenziale: UF/Pure uF (iso uF) senza flusso del dializzato

Procedura di pulizia: Compreso Chem.Dis, la disinfezione calda, risciacqua i tre modi.

Disinfetti il modo è diviso «in acido citrico» e «in acido peracetico».

Il modo del risciacquo comprende le opzioni del risciacquo freddo e del risciacquo caldo

Il modo caldo della disinfezione è diviso «nel calore + acido citrico» e «nel calore».

 

10. Circolazione del dializzato e sistema di sicurezza

Ispettore di perdita del sangue: Metodo: Ispezione di elettricità della foto

Valore di soglia di reazione: Quando il tasso del globulo rosso è 0.32±0.02, l'età del piombo nel sangue di ogni litro di dializzato è uguale o sopra 1ml (la portata del dializzato è ml/min 500)

TMP: Gamma dell'esposizione: -100 mmHg~+600 mmHg

Errore: ±20 mmHg

Larghezza della finestra d'avvertimento: Regolabile nell'ordine di -100 mmHg ~ +600 mmHg

UF: L'iso uF portata: 0~4000ml/h

HD portata: 0~4000ml/h

Il uF ha prestabilito la gamma: 0~16000ml

UF di precisione: ±30 ml/h o ±1%, qualunque è maggior (valore assoluto)

Concentrazione di gamma dell'esposizione del dializzato: 0 errori di mS/cm~15.8 mS/cm (conducibilità): 0,1 mS/cm

Carbonato di idrogeno: Regolazione normale (Otional): 1:1.225: 32,775

1:1.830: 34,000

1:1.830: 34,000

1:2.100: 34,000

La concentrazione di NaCl contenuta in liquido B fra il secondo rapporto ed il terzo rapporto è differente.

Gamma di adeguamento di Na+: 136 mmol/L mmol/L~145

 

11. Procedura di pulizia:

Risciacquo: Temperatura della temperatura ambiente del risciacquo della zolla (min 10)

Temperatura del risciacquo caldo 50℃~90℃ (min 10, senza tempo di riscaldamento)

Disinfezione: Tempo: min 36 per il modo di lavoro «acido citrico»

min 31 per il modo di lavoro «acido peracetico»

Disinfezione calda: Tempo: min 42 per il modo di lavoro «riscaldamento + acido citrico»

min 32 per il modo di lavoro «riscaldamento»

 

12. Flusso del dializzato di flusso: 300ml/min~800ml/min

Errore: +10% -5%

 

13. Sistema esterno di sicurezza e di circolazione sanguigna

Pompa del sangue: Ha suonato della portata: 20ml/min~460 ml/min (identificazione Ф 6 millimetri)

20 ml/min~620 ml/min (identificazione Ф 8 millimetri)

Errore: ±10% o ±10mL/min, qualunque è maggior (valore assoluto) (pressione allo sbocco del sangue: -300mmHg ~ 0mmHg)

Diametro del tubo di pompa: Ф 6 millimetri, Ф 8 millimetri

Fornito di pompa di riserva, i dati di tecnica sono lo stesso con quelli che sono regolati dalla pompa del sangue.

Pressione arteriosa: Gamma dell'esposizione: -300 mmHg~+400 mmHg

Errore: ±20 mmHg

Allarme: Regolabile all'interno della gamma di -300 mmHg~+400 mmHg

Pressione venosa: Gamma dell'esposizione: -50 mmHg~+300 mmHg

Errore: ±10 mmHg

Allarme: Regolabile all'interno della gamma di 10 mmHg~300 mmHg

Pompa dell'eparina: Gamma di portata: 0,1 ml/h~10 ml/h

Tasso di risoluzione: 0,1 ml/h

Errore: 5% o ±0.2mL/h, qualunque è maggior (valore assoluto)

Durata dell'iniezione: 0~9:59

Dimensione della siringa: 10 ml/20 ml/30 ml

Ispettore del livello ematico: Metodo: Trasporto ultrasonico

Ispettore della bolla di aria: Metodo: Ispezione di IR

Soglia di reazione: Nell'ambito di un tasso del flusso sanguigno di ml/min 200, singolo

la bolla di aria di 200μl compare.

Allarme sano: È regolabile all'interno della gamma di dB 65~72

Il ciclo dell'allarme sano è uno al secondo, il silenzio intermittente è 0,5 secondo.

 

14. Le linee ed il dializzato di modo del sangue sono universali con Fresenius e Toray.

 

15. Di sostegno alimentazione elettrico batteria al piombo (senza manutenzione) 24V (2×12V)/7Ah

 

16. Hemomanometer il valore indica il valore e gli impulsi fatti pressione su misurati.

Temperatura/umidità di operazione: temperatura 10℃~38℃, umidità relativa ≤80%, pressione atmosferica 70kPa~106kPa.

Temperatura di stoccaggio/umidità: umidità relativa ≤80%, nella stanza senza gas caustico e con buona ventilazione.

Gamma di misura: pressione 0~299mmHg

Polsino del hemomanometer: classe I a prova di defibrillazione: scriva il BF a macchina

Gamma di misura di impulso: 40/min~180/min