Dettagli:
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Esemplare: | Intero sangue/siero | Accuratezza: | più di 99% |
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OEM: | APPROVAZIONE | colore: | bianco |
Formato: | Cassetta/striscia/dispositivo | Storage: | 2 - 30 centigradi |
Indicazione: | Questo corredo è inteso per uso come aiuto nella diagnosi della sifilide | ||
Evidenziare: | corredi rapidi del test diagnostico,corredi rapidi della prova dello streptococco |
IL CE ISO13485 ha segnato la striscia/cassetta/dispositivo rapidi della prova di TP (intero sangue/siero)
Striscia/cassetta/dispositivo rapidi della prova di TP (intero sangue/siero)
La striscia/cassetta/dispositivo rapidi della prova di TP (intero sangue/siero) è un'analisi immunochromatographic rapida basata metodo del panino per la rilevazione qualitativa degli anticorpi (IgG e IgM) a Treponema pallido (TP) in siero o plasma o intero sangue da aiutare nella diagnosi della sifilide.
Principio del prodotto:
Il dispositivo rapido della prova di TheSyphilis (intero sangue/siero/plasma) individua gli anticorpi di IgG e di IgM a Treponema pallido (TP) con l'interpretazione visiva dello sviluppo di colore sulla striscia interna. Gli antigeni specifici di TP di ricombinante sono immobilizzati sulla regione della prova della membrana. Durante la prova, l'esemplare reagisce con l'antigene TP-specifico recombinante coniugato alle particelle colorate e ricoperto prima sul cuscinetto del campione della prova. La miscela poi migra tramite la membrana tramite azione capillare ed interagisce con i reagenti sulla membrana. Se ci sono anticorpi sufficienti a Treponema pallido (TP) nell'esemplare, una banda colorata si formerà alla regione della prova della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. L'aspetto di una banda colorata alla regione di controllo serve da
un controllo procedurale, indicatingthat il volume adeguato di esemplare si è aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.
Metodo di prova:
1. Segua l'illustrazione e che permetta che il corredo della prova equilibri alla temperatura ambiente per 20-30min prima di prova. |
2. Utilizzi il contagoccia, goccioli un esemplare della goccia (25μl) alle istruzioni sotto il posto del campione e della freccia. |
3. E nel frattempo aggiunga il diluente del campione di due gocce (100ul). |
4. Aspetti 10-20 minuti e legga i risultati. Oltre il min 20, il risultato è invalido. |
PRECAUZIONE:
1. Deve usare l'esemplare fresco ed evitare il congelamento ripetitivo, il risultato sarà invalido
2. Usilo prima della data di scadenza.
3. Il pacchetto del corredo non dovrebbe essere aperto finché non raggiunga la temperatura ambiente se eliminato dal
frigorifero.
4, vecchio siero non possono essere usati. Se il siero è spesso, può essere usato solo dopo che essendo separando.
LIMITAZIONI:
1. La prova è per uso diagnostico in vitro soltanto.
2. La prova è rilevazione qualitativa del filtro, non può essere usata come la prova finale per il donatore di sangue
STOCCAGGIO E STABILITÀ
Il corredo della prova può essere immagazzinato alla temperatura ambiente (2 - 30°C) nel sacchetto sigillato alla data della scadenza.
il corredo della prova dovrebbe essere luce solare diretta stata alla larga da, umidità ed il calore.